洁净车间检测的技术标准—国家标准

洁净车间检测的技术标准—国家标准

1.       国家标准分为强制性标准和推荐性的国家标准两种

 （1）.强制性的国家标准

1）.《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）

2）.《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）

3).《电子工业洁净厂房设计规范》（GB 50472-2008）

4).《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457-2008）

5). 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2004）

6）.《实验动物设施建筑技术规范》（GB 50447-2008）

7）.《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB 50333-2002）

8）.《尘埃粒子计数器国家计量检定规程》（JJG 547-1988）

(2).推荐性的国家标准

1）.《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 （GB/T 16292--1996）

2）.《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T 16292-1996）

3）.《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16292-1996）

4）.《尘埃粒子计数器性能试验方法》（GB/T 6167-2007）

5）.《空气过滤器》（GB/T14295-2008）

6）.《高效空气过滤器》（GB/T13554-2008）

7).《高效空气过滤器性能试验方法-效率和阻力》（GB/T 6165-2008）

8).《核级高效空气过滤器》（GB/T 17939-2008）

2.行业标准

行业标准主要有：《洁净室（区）内洁净度级别及评定》（QJ 2214-1991）、《药品生产质量管理规范》（GMP-1998）